艾迪药业聚焦抗艾领域,已获批上市2款1类

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艾迪药业公告，盐酸克林霉素胶囊通过仿制药一致性评价。盐酸克林霉素胶囊主要用于由链球菌属、葡萄球菌属及厌氧菌等敏感菌株所致的感染性疾病，临床广泛应用于下呼吸道、皮肤、软组织、妇产科及腹腔等感染。根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。

当前，医药企业的研发主要包括新药研发和仿制药研发。仿制药研发是我国国内大部分药企的主要模式，即仿制已上市及有着成熟技术标准的药品，技术水平相对较低，随着一致性评价、4+7带量采购等政策落地，对仿制药有着更高的标准要求，即需要仿制药做到在药品质量和临床疗效上与原研药一致，确保仿制药的用药安全性和有效性，艾迪药业本次盐酸克林霉素胶囊通过仿制药一致性评价，意味着在未来投入生产及放量过程中为企业带来一定的销量和利润。而创新药的研发成本高、风险大，单纯依赖制药企业的积累，研发周期长且不确定性高，需要企业找准研发赛道，通过许可引进、合作开发等形式引入潜力品种，组建一支具备研发实力的团队，并持续投入资金。行业内多数企业仿制药、创新药两手抓，完成技术壁垒高的仿制药一致性评价，同时也积极布局新药研发，艾迪药业当前瞄准病毒、炎症及脑卒中等重大疾病方向，综合采用许可引进、自主研发等方式打造研发管线，现有主要在研项目17项，核心包括8个1类新药和3个2类新药，推行以创新支撑销售，以销售反哺创新的良心互动机制，以保证研发投入的稳定增长。

盐酸克林霉素胶囊为艾迪药业近期通过一致性评价的抗感染仿制品产品之一，艾迪药业不断扩充产品覆盖范围。在抗病毒创新药方面，艾迪药业以“艾邦德?（艾诺韦林片）”为核心，深度开发抗艾滋病新药管线，打造系列抗艾新复方产品，积极推进抗艾滋病领域新药的研究和开发。今年年初，“复邦德?（艾诺米替片）”成功获批上市，该药物是国产首个三合一（三种成分形成的单片给药）艾滋病新药，接轨国际先进口服方案，填补国产空白。

年以来，我国实施的仿制药一致性评价政策正在加快改变我国仿制药格局，不断完善的行业政策有利于提高行业标准及药品质量安全水平，也为更多向创新型药企转型的企业提供支持，为优质制药企业创造了健康、良好的环境，同时也为患者带来了更多价优质优的多元化药物选择。