金城医药300233SZ子公司注射

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格隆汇8月31日丨金城医药(.SZ)公布，公司于年8月30日收到控股子公司广东金城金素制药有限公司(简称“金城金素”)的通知，其于近日收到国家药监局核准签发的注射用头孢曲松钠《药品补充申请批准通知书》，同意注射用头孢曲松钠增加2.0g规格的补充申请，核发药品批准文号，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

头孢曲松钠为长效、广谱的第三代头孢菌素类抗生素，较第一、二代头孢菌素对革兰氏阴性菌活性与β-内酰胺酶稳定性增强；与其他第三代头孢菌素相比，具有半衰期长、组织穿透力强、毒副作用小等优势，临床上一般用于治疗敏感菌所致的脑膜炎、腹部感染、骨和关节感染、皮肤和软组织感染、包括淋病在内的生殖感染、肾脏和泌尿道感染以及术前感染等。该药品最早由瑞士Roche公司研发，于年首次在瑞士上市，在年获得美国FDA批准。

经查询，中国境内已有山东鲁抗医药股份有限公司、湖南科伦制药有限公司、上海上药新亚药业有限公司等多家企业通过该品种不同规格的一致性评价审批。

本文源自格隆汇