杨森-Cilag公司今天宣布

该核准申请基于2项大样本iii期试验的结果,这些结果显示,在皮肤软组织复合感染的治疗中,zevtera不逊于对照治疗方案

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关于皮肤复合感染

杨森-cilag公司今天宣布,欧盟药品管理局的人用药品委员会(chmp)已决定,在临床试验管理规范(gcp)检验完成之前,暂缓zevteratm (ceftobiprole medocaril) 在欧盟的审批流程

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备注

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zevtera耐受良好,治疗中出现的最常见不良事件包括恶心、味觉障碍、腹泻和呕吐2008年11月,chmp肯定了zevtera在皮肤软组织复合感染治疗中的作用

ceftobiprole是杨皮肤软组织感染化脓森-cilag公司从总部设在瑞士的basilea pharmaceutica公司获得许可受让、并共同开发的视核准情况,杨森-cilag公司和basilea pharmaceutica公司将在北美和主要欧洲市场共同行销该药

zevtera是一种静脉给药的抗生素,属于头孢类抗菌药物,用于治疗各类细菌引起的严重感染,根据细菌类型的分类方法,这些细菌可划分为革兰氏阳性和阴性菌

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(实习编辑:林文生)

皮肤软组织复合感染是最常见的院内感染金黄色葡萄球菌 是这些感染的主要病原菌近年来,耐药菌株(mrsa)日益常见,相关患病率和死亡率均有增高医疗上对诸如ceftob软组织感染iprole的新型抗生素需求迫切,但未获满足,这些抗生素能覆盖包括mrsa在内的耐药菌株,这些革兰氏阴性病原菌临床上具有重要意义,同时又难以解决

关于 zevtera

zevtera用于皮肤软组织复合感染,目前处于审批的终末阶段

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ceftobiprole是杨森-cilag公司从basilea pharmaceutica公司获得许可受让、并以全球独家合作的方式与之共同开发的杨森-cilag公司将在欧洲以zevteratm的商品名行销ceftobiprole在主要欧洲市场和美国,basilea将与杨森-cilag公司在这些国家的分公司共同行销ceftobiprole,在加拿大将与j皮肤及皮肤软组织感染anssen-ortho公司共同行销

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杨森-cilag公司在开发和行销各类疾病的治疗药物中具有长期的成功记录,诸如真菌和细菌感染、hiv、疼痛处理、多发性骨髓瘤、胃肠道疾病、癫痫、阿尔茨海默病、精神分裂症、急性双相躁狂、痴呆的行为心理症状、破坏性行为和孤独症等更多信息,请访问 . 杨森-cilag公司是强生集团的成员

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zevtera是首个广谱、抗mrsa头孢类抗生素,对各类难治性革兰氏阳性和阴性的医院和社区获得性病原菌均有效,包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌 (mrsa) 和绿脓杆菌

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在美国、澳大利亚和其他一些国家中,ceftobiprol皮肤软组织感染症状e治疗成人皮肤和皮肤结构复合感染的申请仍在审批之中2008年11月,ceftobiprole在瑞士获得核准,2008年12月在乌克兰获得核准,2008年6月在加拿大获得核准,在这些市场中,其商品名为zeftera™ (ceftobiprole medocaril i.v)