鲁抗医药两款产品通过仿制药一致性评价

近日，鲁抗医药申报的注射用哌拉西林钠（0.5g、1.0g、2.0g、4.0g）在国家药品监督管理局完成审批，通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用哌拉西林钠作为哌拉西林钠单方制剂唯一剂型，适用敏感肠杆菌科细菌、铜绿假单细胞、不动杆菌属所致的败血症、上尿路及复杂性尿路感染、呼吸道感染、胆道感染、腹腔感染、盆腔感染以及皮肤、软组织感染等。注射用哌拉西林钠一致性评价的获批，有利于扩大产品的销售市场，助力公司经营发展。此外，鲁抗医药注射用头孢唑林钠（0.5g、1.0g）一致性评价申请在国家药品监督管理局完成审批，也已获得国家局正式批准。头孢唑林钠为第一代头孢菌素，适用于治疗敏感细菌所致的中耳炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、感染性心内膜炎、肝胆系统感染及眼、耳、鼻、喉科等感染，也可作为外科手术前的预防用药。鲁抗医药注射用头孢唑林钠通过一致性评价，有利于扩大产品的市场销售，提高市场竞争力，对公司的经营业绩产生积极影响。记者于伟通讯员张桂梅