而通过研究者做出治疗成功的判定

日前达巴万星已获fda批准上市,其强力的抗菌活性、方便的给药方式及良好的耐受性为临床复杂感染及多重耐药菌感染提供了新的选择

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该研究将急性皮肤及软组织感染患者随机分为达巴万星组(652例)和万古霉素-利奈唑胺组(651例)巴万星组在第1天和第8天分别予1g及500mg达巴万星静脉治疗,万古霉素-利奈唑胺组在至少3天的万古霉素(1g或15mg/kg,q12h)静脉治疗后序贯口服利奈唑胺(600mg,q12h)至10-14天

总之,在治疗急性皮肤及软组织感染时,每周一次静脉达巴万星与静脉万古霉素序贯利奈唑胺治疗方案的疗效相当,且安全性良好

通过分析主要研究终点发现,达巴万星在两个研究中均表现出非劣性疗效汇总分析中,达巴万星组和万古霉素-利奈唑胺组分别有79.7%和79.8%的患软组织钙化病因者达主要研究终点(早期临床应答,提示治疗有效)

达巴万星治疗组的不良事件发生率及其持续时间低于万古霉素-利奈唑胺组,两组主要的不良事件均为恶心、腹泻及瘙痒

根据感染类型、基础疾病及感染的严重程度分层,两种治疗方案的成功率均无显著差异特别是对于金葡菌感染,包括耐甲氧西林的金葡菌感染,达巴万星治疗成功率为90.6%,而万古霉素序贯利奈唑胺方案为93.8%

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记录到治疗失败的主要原因是体温记录的缺陷感染部位皮温未完全降至正常是治疗期末通过程序化评估判定治疗失败最常见原因,其在discover 1中达巴万星组稍多,在discover 2中两组无明显差异而通过研究者做出治疗成功的判定,两组的治疗成功率则均无显著差异

达下肢软组织感染巴万星(dalbavancin)是一种脂糖肽类抗生素,对革兰氏阳性菌具有很强的抗菌活性其半衰期长,每周给药一次即可来自美国和英国的研究人员发现,每周一次达巴万星可有效治疗急性皮肤及软组织感染该结果在线发表在2014年6月5日的nejm上

2011至2012年开展的双盲、双模拟、全球、多中心随机临床试验discover 1和discover 2,是两项完全相同设计的达巴万星治疗急性皮肤软组织感染的非劣效性研究

该研究的主要终点为早期临床应答,即在治疗后48-72小时内感染相关的红斑停止扩散,且连续3次分别间隔6小时的体温低于37.6℃次要终点是治疗期末行程序化评估临床状态,或通过研究者做出治疗成功的判断