头孢拉定分散片是侯惠民院士领衔的国家药物制剂工程研究中心研制开发,为西药四类新药。头孢拉定(片剂、胶囊剂)为国家甲类目录药物,是目前临床上应用最广的抗生素之一。但国内市售剂型仅胶囊剂和混悬剂。普通胶囊存在吸收慢、生物利用度低的缺点,而干混悬剂则有分剂量难以准确、携带不方便、配置后不宜保存、价格昂贵等不足。为克服上述剂型的缺点现代制药在国内率先研制了头孢拉定分散片,在世界上也是唯一的。
分散片具有几大特点:1.优良的药代学参数,达峰时间较普通胶囊快0.5小时,进入体内科快速吸收,疗效优于普通胶囊。2.分散片可在数分钟内迅速崩解形成混悬液,利于药物快速吸收并提高生物利用度。3.每片精确剂量形成的混悬液可以避免干混悬液分剂量难以准确、携带不够方便的不足。4.适应人群广,可直接吞服、含服、化服,从服药方式上给患者提供了选择和方便,不仅给成人而且中、小儿童、老人,吞咽困难,户外作业不易取水的患者带来了福音。
市场上销售的上海现代制药股份有限公司生产的头孢拉定分散片(申优)是目前国内唯一应用于临床的头孢拉定分散片制剂,适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮肤软组织感染等。规格是0.25g*24片/盒。常规适用剂量是成人:每天服用4次,每次1-2片;严重感染者:每天服用4次,每次4片;儿童:每天4次,每次6.25-12.5mg/kg;每天总用量不超过4g。相关临床疗效及不良反应(ADR)的报道较少。对例呼吸道及泌尿感染患者进行观察药物不良反应程度,认为申优是临床上抗菌谱广,疗效好,不良反应轻微,安全性好的广谱抗生素制剂。
综上所述,头孢拉定制成分散片,提高了生物利用度,间接减少不良反应发生的概率。申优(头孢拉定分散片)是切合临床实际需要的合理剂型,是患者的理想之选。
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