昨天给大家分析了恒瑞SHR-的疗效和副作用,今天给大家带来君实PD1(JS),信达PD1(IBI)的疗效和副作用分析。
君实JS:JS在此次ASCO上公布了6项临床数据
(1)JS:用于转移性尿路上皮癌的治疗
从年5月开始入组,截止至年2月10日,共入组了33名患者。27例患者可评估疗效,8名患者部分缓解,13名患者疾病稳定;客观缓解率29.6%,疾病控制率77.8%。
副作用:最常见的治疗相关不良事件为1/2级,包括ALT升高,高血糖,淀粉酶升高,贫血,AST升高和甲状腺功能减退。
(2)JS联合阿西替尼:用于转移性粘膜黑色素瘤的治疗
共有30名患者入组,使用JS(3mg/kg)联合阿西替尼(5mg/次,每日两次)联合治疗。其中24名患者可评估疗效,12名患者部分缓解,9名患者疾病稳定;客观缓解率50%,疾病控制率87.5%。
副作用:最常见的治疗相关不良事件为1/2级,包括高血压,手足皮肤反应,口腔溃疡,甲状腺功能低下和发热。
(3)JS:用于晚期或难治性肺泡软组织肉瘤患者的治疗
共有12名患者入组,疗效均可评估。1名患者完全缓解,2名患者部分缓解,客观缓解率25%。在3名患者中,获得缓解的时间分别为5.7周,7.7周和23.9周;缓解持续时间分别为48.3周,31.1周和36周。
可以评估PD-L1表达的组织有10份,其中4份为PD-L1阳性,这4份阳性样本中2名患者部分缓解,1名患者疾病稳定,1名患者疾病进展。
副作用:最常见的治疗相关不良事件为1/2级,1例患者出现1级免疫性肺炎,1例患者出现1级免疫性肝炎。
(4)JS:用于晚期三阴乳腺癌患者的治疗
共有20名患者,这20名患者均经过多线治疗,中位为4线治疗。20名患者均可以评估疗效,没有患者获得缓解,7名患者达到疾病稳定;客观缓解率为0,疾病控制率为35%,其中4例患者6个月内疾病稳定。
副作用:甲状腺功能低下(25%)或高(15%),AST升高(20%),ALT升高(20%),贫血(20%),高血糖(15%),高甘油三酯血症(15%),瘙痒(10%)和疲劳(10%),治疗相关的3级副作用包括1例皮疹和1例支气管痉挛。
(5)JS:用于晚期黑色素瘤患者的治疗
共入组名患者,名可评估疗效。1名患者完全缓解,24名患者部分缓解,48名患者疾病稳定;客观缓解率20.7%,疾病控制率60.3%。
副作用:最常见的治疗相关副作用为1/2级,包括蛋白尿(25%),ALT升高(25%),皮疹(22%),高血糖(20%),淀粉酶增加(18%),白细胞减少(17%),贫血(16%),白癜风(16%),AST增加(16%),瘙痒(14%)和甲状腺功能减退症(13%)。18%的患者出现3/4级严重不良反应。
(6)JS:用于晚期或复发性恶性肿瘤(跨癌种)的治疗
共入组33名患者,其中软组织肉瘤患者12名,霍奇金淋巴瘤患者9名,费小细胞肺癌患者7名,弥漫性大B细胞淋巴瘤患者2名,腺样囊性癌患者1名,膀胱癌患者1名以及鼻咽癌患者1名。其中完全缓解6名(1例软组织肉瘤,5例霍奇金淋巴瘤),部分缓解10名(2例软组织肉瘤,4例霍奇金淋巴瘤,1例弥漫性大B细胞淋巴瘤,2例非小细胞肺癌,1例鼻咽癌);客观缓解率为48.5%,疾病控制率为70%。达到缓解的中位时间10.6周(5.3~35.7周),中位无进展生存期为8.8(1.3~14)个月。推荐实验剂量为3mg/kg,2周一次。
副作用:最常见的治疗相关副作用为1/2级,包括流感样症状,发烧,疲劳,粘膜炎和淋巴细胞数下降等。
信达IBI:IBI在此次ASCO上公布了2项临床数据
(1)IBI:用于复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤的治疗
共入组96名患者,IBI的给药方式为mg/3周,中位治疗周期为9次。
23名患者(24%)完全缓解,48名患者(50%)部分缓解,客观缓解率为74%。
副作用:最常见的与治疗有关的不良事件为发热(43.8%,42/96),92.9%为1?2级。大部分发热发生在首次输注当天并在1天内恢复。其他常见副作用为甲状腺功能减退症(13.5%)和TSH增加(11.5%),均为1?2级。最常见的3?4级副作用为发热(3.1%)和血小板减少(2.1%)。
(2)IBI:用于晚期实体瘤患者(跨癌种)的治疗
共入组12名患者,11名患者可进行评估,2名患者部分缓解(1例肝癌,1例神经内分泌癌),持续时间分别为9.5个月和5.7个月,2名患者疾病稳定(均为神经内分泌癌)。
副作用:最常见的与治疗有关的副作用包括发热(3/12,均为1级),甲状腺功能障碍(3/12,均为1级),血清胆红素升高(3/12,均为1级)和肺炎(3/12,1,2,3级各1例)。4名患者发生3级以上严重副作用,包括肺部感染,肺炎,呼吸衰竭,脂肪酶增加和淀粉酶增加。
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参考文献: