持续跟踪96周本周新增21个品种通过

时间:2021-3-21 7:47:08 来源:软组织感染

医药云端工作室:挖掘趋势中的价值编辑:云影

根据医药云端工作室统计,本周(年12月20日-年12月26日),新增21个品种通过一致性评价,其中3款为全国首家过评,具体如下:

山东新华制药:头孢氨苄片全国首家过评

头孢氨苄片属第一代头孢菌素,适用于呼吸系统、泌尿生殖系统、皮肤软组织感染。属半合成口服头孢菌素类。此前被《NICE/PHE指南:导尿管相关尿路感染的抗菌药物处方》推荐为一线用药,目前已进入国家基药目录和国家医保甲类目录。

根据米内网数据统计,年中国公立医疗机构终端,头孢氨苄的销售额达2.65亿元。上海现代制药和豪森药业为本品主要销售厂商,市占比合计达75.86%。目前国内获批生产头孢氨苄片的企业众多,有家(涉及生产批文条)。一致性评价方面,有华北制药、山东鲁抗、山东新华、清远华能4家企业提交了补充申请,新华制药率先冲线,拿下本产品的首家过评。在今年的2月份,山东新华制药的头孢氨苄胶囊两个品规(0.g和0.25g)均通过了一致性评价。浙江惠迪森药业:注射用头孢呋辛钠全国首家过评据国家药监局

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