卓阮医疗口腔软组织补片首例入组成功,

年12月29日上午，卓阮医疗（口腔）软组织修补片第一例受试者在上海交通大学医医院入组，此次手术进展顺利，术后受试者主诉无任何不适。该研究名为软组织修补片用于口腔种植修复中引导骨组织再生的有效性和安全性的前瞻性、多中心、单盲、随机对照、非劣效性临床评价。主要研究者：口腔种植科主任赖红昌教授，史俊宇医生。

卓阮软组织修补片成分为猪源膀胱基底膜和小肠粘膜下层“三明治”结构的复合细胞外基质，通过专利技术，经过脱细胞、去病毒、去抗原、成型等工艺制备而成。低免疫原性，高生物活性，是一种理想的软组织修复材料。较单纯脱细胞小肠粘膜下层具有更多的修复组织缺损优势。

该受试者上颌牙左侧第一前磨牙缺失，于年10月拔除，符合入选标准中拔牙与种植时间间隔至少为两个月以上的要求，且发现牙槽骨需要进行骨量补充。

在首例受试者成功入组的当天下午，本临床试验项目另一参研单位空军医院（医院）启动会也已顺利召开。院临床试验机构办公室成员、口腔种植科项目组成员、申办方及SMO团队参加本次会议。与会人员对试验方案流程及法规注意事项进行了解读讨论，并结合本中心实际情况对下一步的工作进行了部署，保障受试者招募治疗工作的顺利进行。

本项目由上海交通大学医医院赖红昌教授牵头，参研单位为空军医院医院。项目目前处在招募阶段，如有意向欢迎大家积极咨询。

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