动态2016年美国FDA新药审批总结

时间:2017-8-11 8:43:39 来源:软组织感染

年FDACDER新药审批总结

美国食品药品管理局药品审评与研究中心(FDACDER)年1月

简介

这是FDA药品审评与研究中心(CDER)的第6份年度新药审评情况总结。

CDER每年都审批数以百计的新药,其中绝大部分由之前已经存在的产品变化而来,例如已获批产品的重要新剂型,或是节省开支的仿制药。这些新产品有助于提高医疗质量,改善药品可及性,以及提供更多的消费选择,创造竞争市场,增强可支付能力和公众健康。然而,在这些新获批药品中的一小类,我们称之为新药,是通常有助于将临床医疗保健推进到另一层次的更具创新的产品。在每年岁末,CDER都对这些新产品做一总结。

我们的年度总结不仅报告批准的新药数,还







































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