华北制药两药品过评2018年销售近1

新京报讯（记者刘旭）1月15日，华北制药发布公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的阿莫西林胶囊（0.5g、0.25g）和盐酸二甲双胍片（0.5g）的《药品补充申请批件》,两款药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。阿莫西林在临床上广泛用于治疗敏感菌所致上呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮肤软组织感染、下呼吸道感染以及与其他药物联用根除幽门螺杆菌，且轻中度肾病患者无需调整剂量。华北制药阿莫西林胶囊年销售收入为1.38亿元。开展一致性评价工作以来，阿莫西林胶囊两个规格累计研发投入.76万元（未经审计）。目前，国内共有个阿莫西林胶囊生产批文。华北制药为国内第三家通过阿莫西林胶囊（0.5g）一致性评价、第十家通过阿莫西林胶囊（0.25g）一致性评价的企业。盐酸二甲双胍片首选用于单纯饮食控制及体育锻炼控制血糖无效的2型糖尿病。对于成人，可用于单药治疗，也可以与磺脲类药物或胰岛素联合治疗；对于10岁及以上的儿童和青少年，可用于单药治疗或与胰岛素联合治疗。华北制药盐酸二甲双胍片年销售收入45.7万元。开展一致性评价工作以来，该药品研发投入约万元（未经审计）。目前，国内共有8个盐酸二甲双胍片（0.5g）文号，华北制药为该品种（0.5g）第二家通过一致性评价的企业。编辑岳清秀校对柳宝庆