2016年美国FDA新药审批总结报告

年FDACDER新药审批总结美国食品药品管理局药品审评与研究中心（FDACDER）年1月

这是FDA药品审评与研究中心（CDER）的第6份年度新药审评情况总结。

CDER每年都审批数以百计的新药，其中绝大部分由之前已经存在的产品变化而来，例如已获批产品的重要新剂型，或是节省开支的仿制药。这些新产品有助于提高医疗质量，改善药品可及性，以及提供更多的消费选择，创造竞争市场，增强可支付能力和公众健康。然而，在这些新获批药品中的一小类，我们称之为新药，是通常有助于将临床医疗保健推进到另一层次的更具创新的产品。在每年岁末，CDER都对这些新产品做一总结。

我们的年度总结不仅报告批准的新药数，还







































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