头孢氨苄胶囊

头孢氨苄胶囊

头孢氨苄胶囊

CefalexinCapsulesToubao'anbianJiaonang本品主要成分为头孢氨苄，其化学名为(6R,7R)-3-甲基-7-[(R)-2-氨基-2-苯乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸—水合物。本品为胶囊剂。1．药理头孢氨苄属第一代头孢菌素，抗菌谱与头孢噻吩相仿，但其抗菌活性较后者为差。除肠球菌属、甲氧西林耐药葡萄球菌外，肺炎链球菌、溶血性链球菌、产或不产青霉素酶葡萄球菌的大部分菌株对本品敏感。本品对奈瑟菌属有较好抗菌作用，但流感嗜血杆菌对本品的敏感性较差；本品对部份大肠埃希菌、奇特变形杆菌、沙门菌和志贺菌有一定抗菌作用。其余肠杆菌科细菌、不动杆菌、铜绿假单胞菌、脆弱拟杆菌均对本品出现耐药。梭杆菌属和韦容球菌一般对本品敏感，厌氧革兰阳性球菌对本品中度敏感。2．毒理头孢氨苄的小鼠口服半数致死量为mg/kg。本品吸收良好，空腹口服本品mg后1小时达血药峰浓度(Cmax)，平均为18mg/L。餐后服药延长吸收并下降血药峰浓度，但吸收量不减。本品的吸收在幼儿乳糜泻和小肠憩室患者可增加，在克隆病和肺囊性纤维化患者可延缓和减少。老年人胃肠道吸收虽无减少，但血药浓度保持较年轻人为久。本品血消除半衰期(t1/2β)为0.6～1.0小时，加服丙磺舒可提高血药浓度，t1/2β可延长至1.8小时；肾衰竭时t1/2β可延长至5～30小时；新生儿t1/2β为6.3小时。本品吸收后广泛散布于各组织体液中，每6小时口服mg后痰液中平均浓度为0.32mg/L，脓性痰液中浓度较高。脓液药物浓度与血药浓度基本相等，关节腔渗出液中药物浓度为血药浓度的50%。本品可透过胎盘进入胎儿血循环，产妇羊水；乳妇口服mg后乳汁浓度为5mg/L。约5%的口服给药量自胆汁排出，胆汁中药物浓度为血药浓度的1～4倍。血清蛋白结合率为10%～15%。本品体内不代谢，24小时尿中积累排出给药量的80%～90%，口服mg后尿药峰浓度可达mg/L。头孢氨苄可为血液透析和腹膜透析所清除。适用于敏感菌而至的急性扁桃体炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮肤软组织感染等。本品为口服制剂，不宜用于重症感染。成人剂量：口服，一般一次～mg，一日4次，高剂量一日4g。肾功能消退的患者，应根据肾功能消退的程度，减量用药。单纯性膀胱炎、皮肤软组织感染及链球菌咽峡炎患者每12小时mg。儿童剂量：口服，逐日按体重25～50mg/kg，一日4次。皮肤软组织感染及链球菌咽峡炎患者每12小时口服12.5～50mg/kg。1．恶心、呕吐、腹泻和腹部不适较为多见。2．皮疹、药物热等过敏反应，偶可产生过敏性休克。3．头晕、复视、耳鸣、抽搐等神经系统反应。4．运用本品期间偶可出现1过性肾伤害。5．偶有患者出现血清氨基转移酶升高、Coombs实验阳性。溶血性贫血罕见，中性粒细胞减少和伪膜性结肠炎也有报告。对头孢菌素过敏者及有青霉素过敏性休克或即刻反应史者禁用。

1．在运用本品前须详细询问患者对头孢菌素类、青霉素类及其他药物过敏史，有青霉素类药物过敏性休克史者不可运用本品，其他患者运用本品时必须注意头孢菌素类与青霉素类存在交叉过敏反应的机会约有5%～7%，需在周密视察下慎用。一旦产生过敏反应，立即停用药物。如产生过敏性休克，须立即就地抢救，包括保持气道通畅、吸氧和肾上腺素、糖皮质激素的运用等措施。2．有胃肠道疾病史的患者，特别有溃疡性结肠炎。

3．对诊断的干扰：运用本品时可出现直接Coombs实验阳性反应和尿糖假阳性反应（硫酸铜法）；少数患者的碱性磷酸酶、血清丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶皆可升高。4．当每天口服剂量超过4g（无水头孢氨苄）时，应斟酌改用注射用头孢菌素类药物。5．头孢氨苄主要经肾排出，肾功能消退患者运用本品须减量。本品透过胎盘，故孕妇应慎用；本品亦可经乳汁排出，虽至今还没有哺乳期妇女运用头孢菌素类产生问题的报告，但仍须权衡利弊后运用。1．与考来烯胺（消胆胺）合用时，可使头孢氨苄的平均血药浓度下降。2．丙磺舒可延迟本品的肾排泄，也有报告认为丙磺舒可增加本品在胆汁中的排泄。

遮光，密封，在凉暗处保存。