关于聚氨酯泡沫敷料注册申报资料指点原则

医疗器械技术审评中心结合聚氨酯泡沫敷料的技术特点及境内外产品申报现状，总结产品技术审评的实际情况，前后两次赴相干生产企业进行调研和座谈，并参考了相干的文献资料，起草了《聚氨酯泡沫敷料注册申报资料指点原则（草案稿）》。

年6月-7月，我中心就这两份指点原则草案稿征求相干领域专家意见后，修订完成《聚氨酯泡沫敷料注册申报资料指点原则（征求意见稿）》（附件1）。

为了使这两份指点原则更具有科学性及合理性，即日起在上公然征求意见。衷心希望相干领域的专家、学者、管理者及从业人员积极参与，提出建设性的意见和建议，推动指点原则的丰富和完善，增进医疗器械研发及技术审评质量和效力的提高。

请将反馈意见填写到征求意见汇总表（见附件2）中以电子邮件的情势于年9月19日前反馈我中心。

田佳鑫-

陈宽-

许耘-

赵艳红-

传真：-

征求意见接收邮箱：tianjx

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