新药动向l浙江医药注射用重组人源化抗H

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摘要：

新药获批上市

灵康药业：子公司获得药品注射用头孢唑肟钠注册批件

普利制药：特利加压素注射液获得荷兰药物评价委员会（CBG）上市许可

普利制药：注射用阿奇霉素获得泰国食品药品管理局批准

复旦张江：子公司注射用帕瑞昔布钠获得药品注册证书

东阳光：获得药品阿立哌唑片注册证书

新药临床试验

恒瑞医药：苹果酸法米替尼胶囊和SHR-70注射液获得药物临床试验批准通知书

浙江医药：注射用重组人源化抗HER2单抗-AS偶联物（ARX）获得药物临床试验批准通知书

一致性评价

苑东生物：枸橼酸咖啡因注射液通过注射剂质量和疗效一致性评价

报告分享：

《基因修饰细胞治疗产品非临床研究与评价技术指导原则》（试行）意见

书籍介绍：

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第部分

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医周政见

新药获批上市

灵康药业：子公司获得药品注射用头孢唑肟钠注册批件证券代码：证券简称：灵康药业公告编号：-近日，公司下属全资子公司海南美大制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用头孢唑肟钠《药品注册批件》，有关内容如下：一、药品的基本情况（一）药品名称：注射用头孢唑肟钠批件号：S剂型：注射剂规格：按C3H3N5O5S2计0.5g申请事项：药品注册（境内生产）注册分类：原化学药品第6类药品注册标准编号：YBH0药品有效期：24个月上市许可持有人：海南美大制药有限公司上市许可持有人