华药阿莫西林钠克拉维酸钾通过仿制药一致性

北京扁平疣医院那家好 http://pf.39.net/bdfyy/bdfyc/210314/8744646.html
近日，华北制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发注射用阿莫西林钠克拉维酸钾（0.3g、0.6g、1.2g）的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称“一致性评价”），成为国内第一家通过该药品一致性评价的企业。注射用阿莫西林钠克拉维酸钾为复方制剂，是全球第一个β-内酰胺酶抑制剂的复合制剂，在临床广泛用于治疗敏感菌引起的上呼吸道感染、下呼吸道感染、生殖泌尿道感染、皮肤及软组织感染以及其它感染等。自上市以来，疗效确切安全性高，在抗感染治疗领域临床应用广泛，在抗菌药物治疗中具有较高的临床地位。属于年国家医保目录乙类药品。北元分厂项目团队在该产品的评价研究过程中，不畏困难、团结协作，凭借完善的质控体系、训练有素的人员和正确高效的研发流程，保证了研究过程、研究方法和研究结果的科学性、完整性和真实性。同时与相关各部门紧密配合，提升了该品种的质量标准，增加了生产工艺过程控制，提高了生产效率。该品种取得一致性评价批件，将有利于未来的市场销售和市场竞争，有力推进北元分厂可持续发展。◆盐酸大观霉素综合研究◆原创

年第33周国内兽药原料行情分析◆市场分析

瑞普生物原料药产销综合分析

免责申明

本文源自华北制药，精编整理，公益分享，不以赚取任何商业利益为目的，版权归属原作者，在此向转载平台与作者致谢，如涉及侵权，本平台立即删除并致歉。