新中皮肤软组织闭合器的临床应用

牵张皮肤促进创面原发性闭合的原理已被广泛用于治疗各种各样的皮肤损伤，以辅助创面愈合。但在创面愈合过程中有时会伴随并发症且易出现张力过大情况。为了解决这些问题，临床上采用了不同的方法如牵张器或组织扩张器。先前皮肤牵张器的设计会导致巨大的发病率。因为他们从本质上讲是硬性的，会产生不可知的局部组织张力，经常导致创面边沿组织的坏死，损伤或撕落。

新中皮肤牵张闭合器的特点和优势:一种器械，两种用途

专利产品，仿冒必究。

专利号：ZL.6

新中皮肤牵张闭合器产品简介

新中皮肤牵张闭合器根据皮肤机械爬行和应力释放性能设计，通过牵张皮肤达到创面闭合。作为一种新型牵张闭合产品皮肤牵张闭合器既可采用挂钩固定也可采用褥式缝针法固定，可较大范围内均匀分布应力，通过弹簧左右柔性持续或间歇地多向牵张皮肤闭合创面。

1、采用拉钩形式：将4-6支弯钩均匀地刺入缺损皮肤的两边，并用牵拉器安装固定；

2、采用褥式缝针法用克氏针在缺损皮肤两边对应穿过，在将牵拉器安装在两边的克氏针上

3、皮肤牵张闭合器由4-6支挂钩以及两个滑动块和螺纹杆和弹簧构成。可根据治疗部位和创面情况，选择使用两边挂钩固定皮肤来牵引还是两边褥式穿克氏针固定皮肤来牵引。

4、新中皮肤牵张闭合器从安全方面考虑，为防止对皮肤产生超高剪应力，设计了柔性弹簧来松解机械螺纹硬性闭合。

适用范围

本产品适用于骨科，创伤外科，显微外科，烧伤科，整形科等常见手术的伤口闭合阶段。可根据伤面的大小和部位的不同，对创面周围的皮肤进行拉伸延展，使创缘距离逐渐缩小或靠拢。

适应症

高张力创面

需植皮创面

无法实现原发性闭合的创面

需要切除的大面积黑痣等都需要进行创面修复术

特点

皮肤牵张闭合器无论是用于术前术中还是术后都可以降低创面边沿的张力。在使用过程中无任何明显的并发症和副作用。皮肤牵张闭合器可以有效地用于术前皮肤扩张，为皮肤切除做准备（如先天性痣）。皮肤牵张闭合器通过松动皮肤或皮下组织来治疗大面积的皮肤或皮肤软组织缺损，从而避免了皮片和皮瓣移植术。术后可在低张力下使用皮肤牵张闭合器美化创面。我公司设计的皮肤牵张闭合器，完善了创面闭合在实践中的运用。该牵张器使用较小的张力达到创面闭合，减小了创面损伤。同时使用皮肤牵张闭合器，皮肤的受力方向灵活，固定方式多样既可采用挂钩方法固定也可采用克氏针褥式缝合方法固定。

使用方法

多数创面需采用挂钩侵入性方法固定。在皮肤缺损的两边，距离缺损伤口0.5-1公分距离，将一组（4-6支）挂钩均匀穿过皮肤，固定在缺损的两边；根据缺损伤口的大小，可以放置一组（4-6支）或者2组以及2组以上的挂钩固定到皮肤上，再将挂钩安装在牵引滑块上的相应扁形的挂钩槽里；再将螺纹杆套入弹簧并穿过牵引滑动块的过孔，与对面的牵引块的螺纹孔拧在一起，拧动螺纹杆，推荐使用按照每天拉紧~1毫米的速度，渐进牵张皮肤。

注意事项

1、如发现皮肤缺血苍白，适当放松皮肤（软组织）闭合器。

2、术后每天拉紧皮肤（软组织）闭合器1-2次，注意观察末梢血运及皮肤颜色变化，询问患者自主感觉，防止牵拉过快造成皮肤撕裂或坏死。

3、不适合用于感染的创面或有感染倾向的创面。

4、不适合用于缺血性创面或者有缺血性倾向的创面。

5、不适合用于可能干扰身体正常功能的部位（如面部伤口，可能导致无法闭眼）。

6、不适合与其他创面治疗器械同时使用。

经典病例一：广西河池卢忠存主任提供病例

1.清创

2.侵入挂针

3.穿螺杆安装弹簧螺母

4.加压两端螺母

经典病例二：广西河池卢忠存主任提供病例

术前

术后

经典病例三：福建龙岩詹儒东主任提供病例

术前

术后

经典病例四：云南昆明杨华刚主任提供病例

目前治疗大面积皮肤损伤的方法有很多种如植皮术、局部皮瓣移植术、组织扩张术、自由皮瓣术和二次愈合。其中有些方法伴随有较高的致病率且方法复杂、风险较高、治疗周期长；与原发性闭合创面相比上述治疗方法不仅价格昂贵而且影响美观。人类进化过程中，个体发展修复过程中，机械力在组织尤其是皮肤建造成型过程中起着至关重要的作用。其在细胞和亚细胞层面上影响组织的构造重塑。剪应力，张力，压力和液体静压力通过细胞外基质或细胞外液传导到各个细胞。有人提出细胞通过机械感受器如机械力敏感离子通道，细胞黏附分子（包括整合素和构成骨架结构的肌动蛋白纤维），将机械力信号转化为化学信号。实验证明机械张力同样可较大程度地影响角化细胞层的生长方向和MMP-9释放。

现阶段已对软组织的机械性能做了大量研究。张力是皮肤承受的最主要力，若振幅和波形合适，张力有助于早期创面的生长与扩张。可伸缩结缔组织（如皮肤、血管、筋膜）的细胞外基质和无定形基质内含有胶原纤维，弹性纤维，其受机械力的影响。皮肤表皮层和真皮层由75%胶原蛋白和4%弹性蛋白交叉而成，漂浮于胶状基上。弹性纤维和胶原纤维的运动使皮肤具有扩张能力，因此显示出具有非线性应力应变曲线的粘弹性质。

皮肤生物力学特性尤其是机械爬行和应力松弛性能使皮肤可在短时间内获得超长伸长度。所谓机械爬行即力作用一段时间后，皮肤会伸展伸长。应力松弛到一定距离会造成皮肤扩张，皮肤张力逐渐减小。由于皮肤伸展拉长，创面闭合张力减小，可使大面积损伤皮肤实现原发性闭合。年，Hirshowitz等人首次引入了Sure-closure牵张器。该牵张器根据皮肤粘弹性设计，采用非侵入性方式固定，可均匀分布创缘张力，牵拉一段时间后，实现了中小面积创面的原发性闭合。然而该产品及同类产品最主要的缺点是具有损伤性，一旦使用较高应力闭合创缘，会导致组织缺血，组织坏死及组织撕裂。

作用机理

新中皮肤牵张闭合器根据机械爬行和应力松弛原则运用弹性设计，采用侵入性方式固定，根据机械爬行原理，术前牵张皮肤去除皮肤黑痣。根据应力松弛原则，皮肤牵张闭合器同样适用于暂时性皮肤牵张。术中周期性拉长皮肤和术后释放张力，确保创面闭合。

新中皮肤牵张闭合器的核心机理是大范围多方向分散应力，避免损伤创缘。皮肤牵张闭合器牢牢固定在局部皮肤，虽使用较大拉力牵拉，但皮肤所受切线剪应力相对较小，可避免疼痛和皮肤再次损伤。

皮肤牵张闭合器机械爬行机理的运用

实验研究表明扩张器牵张组织几星期后，软组织出现了组织形态学上的变化。显微镜定性分析覆盖在扩张器上的组织，前两周内观察到真皮和脂膜肌快速变薄但表皮无明显变化。在变薄变大的真皮内观察到大量结构紧密的胶原纤维。

多数情况下，皮肤牵张闭合器可取代组织扩张器在几天或几周内渐进的牵张皮肤所示）。切除伤疤或病灶时，皮肤牵张闭合器与组织扩张器一样给恒定的拉可拉伸皮肤。这是由于组织的机械爬行特性，但是皮肤牵张闭合器比较灵活，位置固定灵活，可固定于病灶处，也可离病灶稍远处固定。皮肤牵张闭合器可用于牵张身体不同部位，方向灵活。可根据需要选择性地松弛、拉伸、扩张皮肤。皮肤牵张闭合器已替代组织扩张器用于术前侵入性创面。

术中采用恒定应力（此力通过弹簧调整到小于2.7kg）短时间内间歇牵张皮肤，牵张3min，组织变白（缺血），释放1min,血管充满（再灌注）持续20到30mins。通过间歇牵张皮肤，多方向循环加载，由于皮肤应力释放机理，皮肤逐渐伸长，促进创面原发性闭合。

确保创面愈合

对于创面，皮肤牵张闭合器可均匀分布应力，使创缘应力减小，从而满足创面可承受情况。建议对于受损皮肤采用可能的最小张力，并将挂钩或克氏针至于远离创缘位置大约1CM，皮肤牵张闭合器的特殊优点为可通过旋紧螺纹杆来拉紧或放松皮肤进行术后创面再次复查和治疗，如有需要再次拉紧使用。