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8月6日，FDA批准抗菌新药orbactiv（oritavancin）治疗成人皮肤感染。
orbactiv被批准用于治疗某些敏感细菌引起的急性细菌性皮肤和皮肤结构的感染（absssi）。这些敏感细菌包括金黄色葡萄球菌（包括甲氧西林敏感和耐甲氧西林菌株），各种链球菌物种和粪肠球菌。Orbactiv被批准用于静脉注射。
orbactiv是第三个被FDA批准的治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构的感染（absssi）抗菌新药。FDA分别在年5月和6月批准了dalvance（dalbavancin）和sivextro（tedizolid）。
“今年的几个新抗菌药物的批准表明我们在增加病人和医生的治疗此严重疾病方案的可选择性方面的进步，”FDA的药物评价和研究中心的抗菌药物办公室主任EdwardCox医学博士说。“然而，还需要做更多的工作，FDA是有助于促进抗菌药物开发的可靠的合作伙伴。”
orbactiv也是第三个得到FDA批准治疗传染病的合格产品（qidp）。根据FDA安全新颖药品开发法案下的鼓励抗生素开发条例（GAIN），orbactiv被授予治疗传染病的合格产品（qidp）的称谓，是因为它是用来治疗严重或危及生命的感染的抗菌或抗真菌的药物。
作为指定治疗传染病的合格产品（qidp）的一员，orbactiv获得优先审查的权利，这为此药申请提供了快速审查的通道。根据食品，药品和化妆品法案下有关延长一定垄断时期的规定，被指定为治疗传染病的合格产品（qidp）的orbactiv也获得了额外五年的市场垄断时间。
两个共人参与的急性细菌性皮肤和皮肤结构的感染（absssi）的临床试验证明了orbactiv的安全性和有效性。参与者被随机分配接受orbactiv或万古霉素。结果表明orbactiv为等同于万古霉素的治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构的感染（absssi）的有效药物。
在临床试验中发现，最常见的副作用有头痛，恶心，呕吐，腹泻以及胳膊和腿，皮肤和软组织脓肿的形成。orbactiv的标签上还包括在混凝试验中，与用于防止血液凝块的药物华法林相互干扰作用的警告。
销售orbactiv的药品公司总部位于新泽西州的Parsippany。
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