超声软组织切割止血系统CMEF产品篇

当前临床上超声软组织切割止血系统（以下简称“超声刀“）至少面临四大问题，首先是手术烟雾，超声刀振动产生的空化效应在组织液或血液中产生了雾气，过大的雾气遮挡了腹腔镜的视线，导致医生无法看清组织；其次是切割及凝血不稳定，术中使用不顺畅，术后存在较大的风险。第三是刀头稳定性，常出现术中刀头断裂，超声刀工作于高频共振状态，加速度非常大，刀头极易断裂失效，近些年随着超声刀头复用概率下降，断刀事件发生较少，但刀头随着手术时间长切割和凝血稳定性大幅度下降。最后是经济问题，优质的进口超声刀，购置成本高，病人收费低，导致不得不复用，存在巨大的交叉感染风险。

中国每年进口超声刀刀头使用量约万把，产值约30亿人民币。目前国产超声刀仍然无法与进口抗衡，究其原因是核心材料、核心部件、核心算法无法国产化。

国内首家

国际水平

世格赛思医疗由博士后、博士、硕士等几十人组成超声能量平台研发团队，从核心软件控制算法、精密机械传动设计、医用金属材料及抗组织黏附涂层为基础，自主研发出耐超高周疲劳钛合金、高性能压电陶瓷材料、抗组织黏附刀头技术，全面掌握了超声治疗设备人工智能控制核心算法及核心材料技术，是当前国产企业里唯一一家在高性能高可靠性超声刀领域可以整机国产化的企业，其高端核心材料及部件有效的化解了国外断供的风险。核心部件的成本上不足进口品牌的十分之一，核心材料成本不足进口品牌的三分之一，核心加工工艺钛合金利用率提高45%，加工效率提高至少30%，组织切割速度及中大血管切割闭合效果表现优异媲美进口品牌，整机国产化，不仅成本低，供货周期稳定，原材料一致性好，批间误差小，性价比高，在国家集采来临时具备强大的成本与性能优势。

国产化之路

整机国产化

超声换能器主要将电能转换为机械能，其关键部件为高性能压电陶瓷，该部件目前由欧美日企业垄断，如德国PI及日本富士等，价格昂贵，采购周期不稳定，世格赛思医疗联合国内高等院校通过4年的努力完成了该部件的国产化，其性能无论是在温升、振速、机械品质因素、介电常数等方面都略超进口产品。自主研发的超声换能器从核心部件、声学仿真设计、电极材料选型改性、表面处理到加工成型，均为自主完成，且拥有全部自主知识产权。实验数据显示公司自主研发的超声换能器从振速、机械耗损上已超越进口产品，意味着公司自主研发的超声换能器性能已超越进口产品。

2、核心材料：耐超高周疲劳钛合金材料

超声刀头主要将超声振动能量传递到钳头，其主要核心材料为耐超高周疲劳钛合金材料，该材料目前由欧美企业垄断，国产品牌只能全部靠进口，在当前的中美贸易现状下基本处于卡脖子状态，且价格昂贵，交期极不稳定。世格赛思医疗联合国内相关院所及熔炼企业自主研发的钛合金材料具有良好的生物相容性、稳定的弹性模量等物理性能，具备良好的抗疲劳性能，使用寿命长。实验证明，公司自主研发的钛合金材料的微观结构与进口材料相似；经测试，使用该材料制作的超声刀刀头连续工作时间长达小时，已达到进口材料的性能。

3、核心算法：基于神经网络控制算法技术

1）Neu-Track

智能追踪系统谐振频率，通过自学习模型算法，让主机软件系统可以适配任何换能器，并在驱动带宽内无需矫正直接使用，提高了系统的鲁棒性及稳定性。

2）Neu-Seal

自适应组织切割神经网络谐波控制算法，其闭合血管直径更大，不同组织智能识别，使不同组织切割及凝血时间更接近，采用自学习算法模型，系统随工作时间更加稳定可靠。

3）Neu-Cut

通过AI软件算法，智能感知组织切割进度，在组织切割即将完成时自动降低驱动功率并发出切割不同阶段警戒声，保护钳头，提高钳头垫片寿命，提高超声刀钛合金刀芯寿命。

4、核心技术：超低雾化技术

超低雾化设计，世格赛思医疗通过优化刀头设计、雾化位置、喷射方向，雾滴粒径，控制算法等实现了超低的术中烟雾控制。通过临床实验对比，世格赛思的超声刀所产生的雾气远低于国内同行，略高于进口品牌。

未来趋势

市场规模

据相关数据显示，国内超声刀的年销售数量从年10万个到年的60万个，据此数据预测，到年超声刀的销售数量将达到万个。

年超声刀的销售金额为4.5亿元到年的15亿元，据此数据预测，到年超声刀的销售金额将达到60亿元左右。

随着国内超声刀迅速崛起，与进口超声刀的市场份额相比，销售数量从年的11.2%到年的26.8%，据此数据预测，到达年将达到53%，国内超声刀的市场份额将首次超过进口品牌。

点击下方了解更多??